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中藥飲片生產企業銷售其生產的中藥飲片應當履行,藥品經營企業銷售中藥材應當標明什么?:今日在線拆遷法、征收法律咨詢

  • 發布時間:

    2024-07-20 10:10:56
  • 作者:

    圣運律師
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中藥飲片生產企業銷售其生產的中藥飲片應當履行,法律主觀:銷售過期中藥飲片的處罰決定:1 沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產停業整頓。2 尚不影響安全性、有效性的

中藥飲片生產企業銷售其生產的中藥飲片應當履行,藥品經營企業銷售中藥材應當標明什么?:今日在線拆遷法、征收法律咨詢

一、中藥飲片生產企業銷售其生產的中藥飲片應當履行

法律主觀:


銷售過期中藥飲片的處罰決定:


1.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產停業整頓。


2.尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

法律客觀:


《藥品管理法》第一百一十七條


生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。


生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

二、中藥飲片生產企業履行藥品上市許可持有人的相關義務

法律分析:中藥飲片生產企業履行藥品上市許可持有人的相關義務具體內容如下:

1、藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等;

2、藥品上市許可持有人的身份是由申請人轉變而來的,申請人能否最終成為上市許可持有人,需要經藥品監管部門及其技術審評單位對其是否符合相應條件和能力進行審核來最終確定;

3、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。

法律依據:《藥品經營許可證管理辦法》第三十條  藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。藥品上市許可持有人應當依照本法規定,對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。第三十一條  藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系,配備專門人員獨立負責藥品質量管理。藥品上市許可持有人應當對受托藥品生產企業、藥品經營企業的質量管理體系進行定期審核,監督其持續具備質量保證和控制能力。第三十二條  藥品上市許可持有人可以自行生產藥品,也可以委托藥品生產企業生產。藥品上市許可持有人自行生產藥品的,應當依照本法規定取得藥品生產許可證;委托生產的,應當委托符合條件的藥品生產企業。藥品上市許可持有人和受托生產企業應當簽訂委托協議和質量協議,并嚴格履行協議約定的義務。國務院藥品監督管理部門制定藥品委托生產質量協議指南,指導、監督藥品上市許可持有人和受托生產企業履行藥品質量保證義務。血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產;但是,國務院藥品監督管理部門另有規定的除外。

三、藥品經營企業銷售中藥材應當標明什么?

法律分析:根據我國藥品管理法規定,藥品經營企業銷售中藥材,應當標明產地。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第五十八條 藥品經營企業零售藥品應當準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調配處方應當經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。

藥品經營企業銷售中藥材,應當標明產地。依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員負責本企業的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。

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內容審核:路洋律師

來源:中國法院網-中藥飲片生產企業銷售其生產的中藥飲片應當履行,

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